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医疗器械经营许可证和生产许可证的区别

点击次数:   更新时间:2019-08-14 09:52:08     来源:hongbogg.com关闭分    享:
  医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。那么大家了解医疗器械经营许可证和生产许可证的区别吗?下面和下编一起来看一下吧。
  1、医疗器械经营公司部分产品不需要办理医疗器械经营许可证,一类医疗器械,二类部分产品不需要办理医疗器械经营许可证。
  2、医疗器械生产许可证 是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力,但是不能销售。医疗器械经营许可证 是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品
  3、生产一类医疗器械需要办理一类生产备案,生产二三类医疗器械需要办理医疗器械生产许可证
  4、一类医疗器械生产备案由市局负责,二类三类医疗器械由省局负责、
  5、医疗器械生产企业除了需要办理医疗器械生产许可证还需要办理医疗器械注册证
  6、一类医疗器械注册证由市局负责,二类医疗器械注册证由省局负责,三类医疗器械注册证由国家局负责
  7、医疗器械生产企业必须至少有两名内审员、医疗器械经营企业没有此要求。
  以上就是关于医疗器械经营许可证和生产许可证的区别的介绍,希望可以帮助到大家。如果您有这方面的需求,欢迎拨打我们的热线电话进行咨询。
小编:GYY

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